消毒卫生许可证办理常见问题-消毒产品生产卫生许可证-苏州益融医疗器械技术服务有限公司
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消毒卫生许可证申请过程中常见问题

1. 申办消毒卫生许可证有无面积要求?

答:依据各产品工艺特性以及公司的生产规模而定,普通产品的生产车间建议100平米以上,不含更衣洗手、暂存、包装等辅助区域。

2. 注册地址与生产地址不同,是否可以申办?

答:可以,生产许可证上面会注明两个地址。

3. 员工的专业和学历有什么要求?

答:依据拟申请生产许可证的代表性产品的结构组成和预期用途而定,专业需要覆盖该产品的主要相关学科。建议卫生管理、检验人员拥有卫生、检验有关专业大专以上学历。

4. 车间环境和员工手的检测是否可以由企业内部完成?

答:需要卫计委认可的第三方机构,如:当地疾控中心。

5. 如果产品检测委外进行,能否不购买检测仪器?

答:产品企业标准中出厂检测项目以外的性能可以委外检测,出厂检测范围内的项目目前不允许委外测试,需要购置相关的检测仪器、设备,并进行计量检定。