2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），新增148项医疗器械产品和23项体外诊断试剂产品，对48项医疗器械产品和4项体外诊断试剂产品名称和描述进行了修订。

为便于查询，现汇总形成免于进行临床试验医疗器械目录汇总和免于进行临床试验体外诊断试剂目录汇总（见附件）。

附件：1.免于进行临床试验医疗器械目录汇总

2.免于进行临床试验体外诊断试剂目录汇总

免于进行临床试验医疗器械目录汇总.xlsx

免于进行临床试验体外诊断试剂目录汇总.xlsx

来源：国家药品监督管理局 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2201/372788.html