医疗器械欧盟授权代表服务-政策法规-苏州益融医疗器械技术服务有限公司
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基于多年医疗器械认证领域工作,本公司长期提供医疗器械出口美国、欧盟授权代表服务的业务,欢迎垂询。
本着务实、专业的经营理念,充分为中小企业客户着想,努力成为企业法规范围内的护航者。

随着DMR法规强制施行期限的临近,不少认证公告机构以及发出通告文件,暂不接收此类业务。附:

亲爱的客户:

 

随着MDR法规的强制实施期临近,现有的MDD93/42/EEC 指令即将于2020526日终止,在新旧法规转换期间,为了更好更迅速的服务我们TÜV SÜD 的客户,我们需要就以下事宜提醒各位在MDD93/42/EEC 指令下申请CE证书的制造商。制造商必需在2019111日前,完成最终审核并且对审核产生的所有不合格项完成整改并且关闭。如果2019111日前由于不合格项没有及时关闭,从而导致制造商无法获得MDD证书,TÜV SÜD 不承担任何责任,并且所有已经产生的费用损失由制造商承担。我们希望所有的客户能够在这期间配合TÜV SÜD 的安排,最终完成MDD93/42/EEC 指令下证书的发放,顺利的过度到MDR

 如有疑问,请来电咨询

 

感谢您的合作,并祝商祺

 

 

                                              TÜV SÜD Certification and   Testing (China) Co., Ltd. Beijing Branch

              南德认证检测(中国)有限公司北京分公司

                                                                                                   医疗健康服务部