33个医械指导原则扑面而来-行业动态-苏州益融医疗器械技术服务有限公司
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继3月28日15个指导原则落地后,29日CMDE又发布了人工颈椎间盘假体等33个注册技术审查指导原则。详见以下列表:


1

人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则(2017年第23号)

2

手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)

3

聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则(2017年第44号)

4

牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则(2017年第44号)

5

药物滥用检测试剂技术审查指导原则(2014年第2号)

6

肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则(2014年第2号)

7

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则(2014年第2号)

8

医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则(2014年第2号)

9

金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)

10

血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)

11

一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)

12

一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)

13

牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)

14

心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则(2014年第5号)

15

一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

16

一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

17

护脐带产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

18

一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

19

医用口罩产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

20

碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

21

缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

22

肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

23

C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

24

牙科手机产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

25

脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

26

医用电子体温计产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

27

电动洗胃机产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

28

医用控温毯产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)

29

流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)

30

人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则(2013年第3号)

31

病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)

32

乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)

33

疝修补补片产品注册技术审查指导原则(2013年第7号)