苏州益融医疗器械技术服务有限公司
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医疗器械经营许可证办理常见问题

 医疗器械经营许可证申请过程中常见问题:

1. 是否必须先领取经营许可证,才能申办营业执照?

答:首先申办营业执照,将“医疗器械销售”写入经营范围,之后才能申请经营许可证

2. 申请条件里的场地面积是指实用面积还是指建筑面积?

答:2017年苏州市新政策实施后,申请条件中的面积要求指实际面积。

3. 质量负责人与质量机构负责人是否可以兼任?

答:南通市以及常州市不可以。其他地区暂时可以。

4. 对人员总数量有无要求?

答:如经营非植入、介入、体外试剂等特殊产品,至少含企业负责人、质量负责人、质量管理员三个独立岗位,其他能满足公司日常管理即可。

5. 是否仅认可全日制学历?

答:只要是正规合法的学历均认可,包括函授、夜大、专升本、业余教育等毕业方式。

 

 

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